12月24日,國家食藥總局和衛(wèi)計(jì)委通報(bào)稱,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司(下稱“康泰生物”)乙肝疫苗在產(chǎn)品有效期內(nèi)的共198批次44030686支,相關(guān)產(chǎn)品銷售到27省(區(qū)、市)?堤┥锼信我腋我呙缫呀(jīng)控制。但在這份通報(bào)中,并未公布“問題疫苗”的具體使用量,一些社會(huì)關(guān)注的病例詳情如何,通報(bào)中也未涉及。
據(jù)了解,乙肝疫苗屬于國家計(jì)劃內(nèi)的免費(fèi)疫苗,國內(nèi)天壇生物、華蘭生物、華北制藥、大連漢信生物等都有能力生產(chǎn),康泰生物則是最大的生產(chǎn)企業(yè)。
7例疑似“疫苗致死”
近日,康泰生物生產(chǎn)的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種后,在湖南、廣東、四川已至少發(fā)生7例疑似“疫苗致死”病例。12月21日,國家食藥總局的調(diào)查小組進(jìn)入康泰生物公司進(jìn)行全面調(diào)查,目前已把涉事批次的疫苗以及其他品種的乙肝疫苗全部進(jìn)行抽樣,并送往中國食品藥品檢定研究院進(jìn)行檢驗(yàn)。而20日,國家食藥總局曾下發(fā)通知,暫停使用康泰生物生產(chǎn)的全部批次產(chǎn)品。
值得一提的是,事件曝光后,康泰生物于12月16日發(fā)布聲明,將“疫苗致死”事件稱為“疑似偶合死亡事件”,并稱“偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關(guān)”。
為此,外界質(zhì)疑,短時(shí)間內(nèi)發(fā)生多例接種疫苗后死亡事件,使用的都是康泰生產(chǎn)的疫苗,公司有推卸責(zé)任的嫌疑。
海南省疾控中心免疫規(guī)劃科科長曾雪霞表示,醫(yī)學(xué)上說的“偶合癥”是指,受接種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后巧合發(fā)病,發(fā)病原因與疫苗無關(guān),但這并不表示所有接種死亡在未經(jīng)鑒定前都可以用“偶合死亡”來解釋。
據(jù)介紹,康泰生物成立于1992年,是國家原材料投資公司、深圳廣信生物工程公司和香港廣信實(shí)業(yè)公司合資興辦的股份制企業(yè)。也是目前中國最大的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)品覆蓋全國31個(gè)省、市、自治區(qū),占據(jù)市場份額五成以上。據(jù)了解,1989年,美國默沙東(即“默克”)公司同意出售其重組乙肝疫苗技術(shù)給中國,中國政府選擇北京生物制品研究所(北京所)和康泰生物進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓和生產(chǎn)。
對手補(bǔ)位爭搶市場
康泰生物常務(wù)副總經(jīng)理張建三在接受媒體采訪時(shí)曾表示:“前幾年,公司每年可以生產(chǎn)銷售2000萬人份的乙肝疫苗,市場占有率超過60%,現(xiàn)在每年也有1000萬人份的銷售量。”更關(guān)鍵的是,康泰在醫(yī)藥銷售領(lǐng)域有著很強(qiáng)的資源。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),國內(nèi)上述生產(chǎn)疫苗企業(yè)年銷售6000萬支左右,市場規(guī)模每年8億元左右。按此計(jì)算,康泰生物乙肝疫苗被叫停后,粗略估算能騰出約4.8億元的市場規(guī)模。
Wind數(shù)據(jù)顯示,2012年,乙肝疫苗各規(guī)格共批簽發(fā)6839萬瓶,其中康泰2463萬瓶,占36%;大連漢信1776萬瓶,占26%;華北制藥金坦生物842萬瓶,占12.3%;天壇生物793萬瓶,占11.6%;2013年前10月,共批簽發(fā)9107萬瓶,同比增長101.9%,其中大連漢信2647萬瓶,占29%;康泰生物2399萬瓶,占26.3%;天壇生物2353萬瓶,占25.8%。
作為重組乙肝疫苗的市場老大,康泰生物“栽跟頭”或給其競爭對手提供機(jī)會(huì)。12月21日,廣東省疾控制中心已向天壇生物緊急采購了145萬劑次的同類疫苗。而近日,受康泰生物負(fù)面消息的刺激,A股市場相關(guān)生物疫苗股出現(xiàn)集體上漲,華北制藥、天壇生物、安科生物齊齊漲停。博雅生物以接近漲停報(bào)收,華蘭生物漲幅在6%以上。
相關(guān)行業(yè)人士向《國際金融報(bào)》透露,此次事件目前尚未有官方結(jié)果,但暫停使用康泰疫苗有利于天壇生物、大連漢信、華北制藥等擴(kuò)大疫苗市場占有率。另外,安科生物和博雅生物也有涉足乙肝疫苗概念。來源:人民網(wǎng)